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从国家进行的五批化药集采来看,规矩逐步完善,频率趋于安稳,一年两轮,并逐步常态化。
第七批国采从2月17日正式官宣相关药品信息填写作业,到现在为止,还没有更多音讯传出。
依照此前国采开展,第七批集采开展现已稍有拖延,业界有人士以为,鉴于上海和全国疫情局势,报价时刻或许会延迟到六月份。
根据国家卫健委官网音讯,到4月9日24时,据31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团陈述,现有确诊病例22589例。
尽管现在尚不能确认第七批国采下一步最新精确音讯时刻,但受疫情严峻局势影响,现已有省份带量收购作业推延。
3月22日,辽宁省公共资源交易中心发布告诉,由于近期疫情防控局势严峻,依照疫情防控作业要求,决议推延辽宁省国家药品会集带量收购第一批和第三批协议期满后接续(询价)报价作业,详细时刻另行告诉。
值得注意的是,疫情既会影响集采的开展,关于中选企业的后续原料药供给、产能安稳、物流状况都或许发生影响,企业需求提早做好预备,避免呈现此前的华北制药集采断供的状况。
上述人士进一步指出,假如后续因疫情等原因影响,第七批国采时刻推延,或许会改动地址或许选用线上方法来进行接下来集采的系列组织。
从三、四、五、六批集采文件来看,均有规矩“根据常态化疫情防控要求,申报信息揭露日前14天有中高危险等级区域侨居史的人员,不得作为企业代表参加申报”。而省级集采中,也有相似规矩,从近段时刻广东省集采的体现来看,为了确保集采常态化开展,广东省化药、中成药集采均采纳线上的方法进行。
第七批国采共触及58个大种类,208个品规,规划过十亿的种类有奥美拉唑注射剂、甲泼尼龙琥珀酸钠、美罗培南、头孢美唑、美托洛尔、奥曲肽、伊立替康、碘帕醇帕立骨化醇、唑来膦酸等。
根据“风云药谈”微信大众号数据,现已有200多家企业入局,一些药企归入的种类数现已到达10个以上。
例如,齐鲁制药的阿法替尼口服常释剂型、昂丹司琼注射剂、丙酚替诺福韦口服常释剂型、二甲双胍维格列汀口服常释剂型、甲磺酸仑伐替尼胶囊、来氟米特口服常释剂型、帕洛诺司琼注射剂、舒尼替尼口服常释剂型、头孢吡肟注射剂、头孢克肟口服常释剂型、伊班膦酸注射剂、伊立替康注射剂、依达拉奉注射剂、唑来膦酸注射剂均被归入。
米内网数据显现,甲磺酸仑伐替尼在进入我国商场后销售额快速增长,从2018年缺乏2亿元上升至2020年打破10亿元大关。2020年我国公立医疗机构终端头孢克肟销售额超越30亿元。
第五批集采中,齐鲁制药就曾表明,11个中选产品最高降幅约为98%。本次集采,从二甲双胍维格列汀口服常释剂型、伊班膦酸注射剂、唑来膦酸注射剂的竞赛格式来看,现在是“3+1”,齐鲁有望进一步取得相关商场。
科伦和扬子江在本次集采中被归入的种类也不少,科伦的阿法替尼口服常释、奥美拉唑注射剂等均被归入;扬子江归入的种类有阿法替尼口服常释、二甲双胍维格列汀、替加环素注射剂等。
重庆多普泰制药推行部部长赵佳震以为,假如集采推延,对企业会发生较大影响。从2月份第七批国采连续流出种类音讯的时分,一些企业就开端做集采的相关预备作业,或许现已考虑了怎么报价、中标以及公立医院终端的作业等,但时刻推延后,后续不断会有新的企业药品一致性点评完结,或从根本上改动第七批国采企业的竞赛以及中选格式。
每批集采成果发布后,企业都会根据最新的改变做出或多或少的调整。早前第五批集采中选成果发布后,恒瑞在2021年半年报中就揭露表明,自2018年以来,恒瑞进入国家会集带量收购的仿制药共有28个种类,中选18个,中选价均匀降幅72.6%,对其成绩形成较大压力,需求“精兵简政”。
从跨国药企来看,在2022年财政辅导中,阿斯利康估计由于集采和医保的继续影响,在2022年我国区成绩或许呈现中个位数份额下滑。
第七批国采种类音讯传出后,赛柏蓝不少读者也在重视最新音讯,更有相关医药代表对赛柏蓝表明,假如自己推行的种类进了集采、降幅较大,下一步或许就会转去做其它产品了。
前五批均是化药集采,第六批是胰岛素专项集采,第七批从头回到化药集采。上述人士对赛柏蓝进一步表明,现在来看,前几轮化药集采现已把集采的规矩顺畅的履行下去——即满意1.8倍的熔断机制、大于等于50%的降幅以及单位可比价小于等于0.1元的三个条件之一,仍然是企业取得拟中选资历的条件。
“即便规矩有改变,也不会很大,或许会微调,例如,最多答应企业入围的数量等。究竟,第五批集采现已开端最多答应10家企业入围。”
赵佳震以为,关于第七批集采,后续企业怎么更好的报价,首要需求重视的便是本身产品过一致性点评的状况,其次还有产品的质量、价格、商场容量、潜力等。一起,研讨此前产品报价的规则也很重要,是否是最低价就能中选,或许说企业在报价需求有所保存等。一起,假如有外资企业杀入,还需求进一步剖析产品整个竞赛格式。
上述人士指出,尽管报价至关重要,但即便产品报价后成功中标后,企业还需求考虑产品商场推行方法,是否需求拓宽新的途径,例如线上途径等。一些企业由于产品触及集体较多,或许会先把价格打下来,然后进行架构调整,带动其它产品开展。
总而言之,假如说企业拟定报价战略确保中选是走了百分之九十的路,那后续的推行也至关重要。行百里者半九十,企业想要走好集采的路,需求多方面考虑。
主体为承当中医学类专业本科生、研讨生、住院医师等培育训练的高校(单位)直属隶属医院。
2024-March-16
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